Wersja elektroniczna instrukcji użytkowania ver 1.0. (2025 / 11 / 30)

Informacje:

• Dedykowanym użytkownikiem oprogramowania jest użytkownik profesjonalny o wysokich kompetencjach i doświadczeniu zawodowym: specjalista medycyny w dziedzinie stomatologii i implantologii: mający odpowiednie doświadczenie w analizie i wnioskowaniu anatomicznym – diagnostyce, prowadzonych na podstawie diagnostycznego obrazowania medycznego typu tomografia komputerowa, oraz posługujący się biegle językiem angielskim w pracy zawodowej (interfejs oprogramowania jest dostępny tylko w języku angielskim);
• Używanie wyrobu wymaga zapoznania się z instrukcja użycia dostarczoną przez producenta;
• Szczegółowy opis postępowania i wyjaśnienie jak interpretować wyniki wskazywane przez oprogramowanie;
• Opis szczegółowy jakie pliki wejściowe są obsługiwane przez oprogramowanie SIMDENSITY
• Informacja o tym, że użytkownik systemu – lekarz – powinien wykonać weryfikację danych pacjenta (funkcja update);
• Do systemu SIMDENSITY należy wgrywać tylko badania wykonane z użyciem wzornika i odpowiedniej jakości;
• Szczegółowy opis procesu dodawania plików;
• Informacja, że do pracy w oprogramowaniu SIMDENSITY, wymagany jest dostęp do Internetu;
• Wskazana minimalna rozdzielczość pliku wejściowego podana jako wielkość voksela;
• Instrukcja ustawienia odpowiedniej wielkości pola obrazowania – zalecane XX i voksela (rozdzielczości) – zalecane 0,125mm;
• Dane o kontakcie z producentem i możliwości zgłaszania problemów z oprogramowaniem;
• Informacje o minimalnych wymaganiach sprzętowych i programowych w stosowaniu systemu SIMDENSITY, w tym:
  • Zalecane przeglądarki internetowe;
  • Minimalne parametry techniczne komputera;
• Wzornik posiada deklarowaną datę ważności i po jej upływie niemożliwe będzie wykonanie badania w oprogramowaniu SIMDENSITY;
• Informacja o dostępności IFU w formie PDF dla zarejestrowanego użytkownika;
• Wyjaśnienie zastosowanych w oprogramowaniu ikon i symboli;
• Wyjaśnienie zastosowanych widoków (3 rzuty płaskie i 1 3D, możliwość wyświetlania od 1 do 4 obrazów na ekranie) oraz rozmieszczenie menu i chowane ikony zakładek;
• Wyjaśnienie pojawiania się i znikania poszczególnych elementów interfejsu użytkownika np. komunikatów;
• Informacja o poprawnej kolejności działań w systemie;
• Minimalne wymagania sprzętowe i systemowe;
• Wyjaśnienie zastosowanej skali barw;
• Informacja że oprócz skali barw na ekranie użytkownika podane są także  wartości liczbowe gęstości dla każdego koloru w systemie;
• Minimalne wymagania sprzętowe i systemowe;
• Informacje o rejestracji i logowaniu za pomocą 2FA;